中山尼克美制藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,我局依法收回其《藥品GMP證書》,現(xiàn)予以公布。
附表:廣東省藥品GMP證書收回目錄
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年8月19日
附表:廣東省藥品GMP證書收回目錄
證書編號(hào) |
企業(yè)名稱 |
地址 |
認(rèn)證范圍 |
法定代表人 |
質(zhì)量受權(quán)人 |
證書收回 日期 |
收回證書機(jī)關(guān) |
備注 |
GD20140278 |
中山尼克美制藥有限公司 |
廣東省中山市小欖鎮(zhèn)紅山路63號(hào) |
片劑,硬膠囊劑,乳膏劑(激素類) |
劉鳳梅 |
陶華 |
2015-8-7 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
嚴(yán)重缺陷3項(xiàng)、主要缺陷1項(xiàng)、一般缺陷5項(xiàng) |
粵L1003 |
片劑、膠囊劑(均為頭孢菌素類),顆粒劑(頭孢菌素類) |
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粵K0785 |
片劑、膠囊劑、糖漿劑 |