粵食藥監(jiān)藥通〔2015〕138號
深圳市京都藥房管理有限公司等2家藥品經(jīng)營企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 許可證號 |
證書編號 |
企業(yè) 名稱 |
注冊 地址 |
撤銷日期 |
違法事實 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 粵BA7550192 |
B-GD-13-053 |
深圳市京都藥房管理有限公司 |
深圳市坪山新區(qū)坪山辦事處田頭社區(qū)金田路287號4棟401 |
2015年11月2日 |
1.企業(yè)未按批準的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動。 2.企業(yè)未設立質(zhì)量負責人，全面負責藥品質(zhì)量管理工作。 3.企業(yè)質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人未在職在崗。 |
嚴重失信 |
| 粵AA0201694 |
A-GD-14-0201 |
廣州市文晟貿(mào)易有限公司 |
廣州市竹絲崗二馬路39號大院17幢401房 |
2015年11月2日 |
1.企業(yè)質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人、質(zhì)量管理員、驗收員不在崗。 2.企業(yè)未建立藥品運輸、儲運溫濕度監(jiān)測等記錄。 3.庫房未配備自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的系統(tǒng)。 4.企業(yè)未配備符合藥品儲存要求的冷藏運輸設備。 5.冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備未進行定期驗證。 6.企業(yè)未按規(guī)定上報電子監(jiān)管品種的采購、銷售、儲存等電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。 7.藥品與非藥品未分開存放。 8.企業(yè)未定期對庫存藥品進行盤點，做到賬、貨相符。 9.銷售部分藥品，未開具《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》。 |
嚴重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年11月2日
