廣東康得藥業有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
| 許可證號 |
證書編號 |
企業 名稱 |
注冊 地址 |
撤銷 日期 |
違法事實 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 粵AA0200500 |
A-GD-14-0178 |
廣東康得藥業有限公司 |
廣州市白云區螺涌高橋路64號三樓自編301 |
2015年12月30日 |
1. 企業未定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時組織開展內審。 2. 質量管理部門未按要求履行規定職責。 3. 企業未定期審核和修訂質量管理體系文件。 4. 個別庫房未配備自動監測、記錄庫房溫濕度的系統。 5. 不合格藥品的處理未采取有效預防措施。 |
嚴重失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監督管理局
2015年12月30日
