粵食藥監局藥通〔2016〕42號
廣東正美醫藥有限公司等2家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
| 許可 證號 |
證書編號 |
企業 名稱 |
法定代表人 |
質量負責人 |
注冊 地址 |
撤銷 日期 |
違法事實 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 粵A A0200176 |
A-GD-14-0729 |
廣東正美醫藥有限公司 |
李剛凱 |
陳蘊翚 |
廣州市荔灣區東沙工業園荷景南路19號A棟201之一房 |
2016年3月9日 |
1. 企業未能依法誠實經營。 2. 質量管理部門未按要求履行規定職責。 3. 企業未對個別首營企業的資質進行審核，部分資料不符合要求。 4.企業在庫發現的不合格藥品處理過程沒有完整的手續和記錄 5.企業將藥品銷售給不具備合法資格的單位。 |
嚴重 失信 |
| 粵A A0200403 |
A-GD-14-1089 |
廣州健安堂藥業有限公司 |
謝利發 |
陸榮信 |
廣州市荔灣區十八甫路西興街14號 |
2016年3月15日 |
1. 企業未能依法誠實經營。 2.質量負責人未按規定履行職責。 3.企業未能建立真實完整的采購記錄。 4. 企業未按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。 5．藥品出庫復核未建立完整記錄。 |
嚴重 失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監督管理局
2016年3月18日
