廣州健蘭生物制品有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。
許可 證號 |
證書編號 |
企業 名稱 |
法定代表人 |
質量負責人 |
注冊 地址 |
撤銷 日期 |
違法事實 |
信用評定等級(自撤證之日起生效) |
粵AA0200214 |
A-GD-14-0008 |
廣州健蘭生物制品有限公司 |
黃協時 |
梁穗軍 |
廣州市越秀區白云路48號1701-1703、1706-1708房 |
2016年4月11日 |
1. 企業未能依法誠實經營,現場檢查發現該公司2015年質量管理體系內審記錄質量負責人簽名不真實。 2. 企業銷售藥品未對采購單位的采購人員真實性進行審核。 3.未保存真實完整的溫濕度記錄。 |
嚴重 失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監督管理局
2016年4月11日