粵食藥監(jiān)局藥通〔2016〕97號
廣州市廣增醫(yī)藥器械有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 許可 證號 |
證書編號 |
企業(yè) 名稱 |
法定代表人 |
質(zhì)量負(fù)責(zé)人 |
注冊 地址 |
撤銷 日期 |
違法事實 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 粵AA0200968 |
A-GD-14-0174 |
廣州市廣增醫(yī)藥器械有限公司 |
區(qū)瑞華 |
李洪 |
廣州市增城增江街光明東路10號增城市醫(yī)藥總公司前幢商住樓二樓中 |
2016年6月23日 |
1.企業(yè)未能依法誠實經(jīng)營。存在掛靠經(jīng)營、為他人經(jīng)營提供證照行為，公司未經(jīng)許可設(shè)置倉庫。 2.企業(yè)未建立完善的計算機(jī)管理系統(tǒng)，未能對藥品的購、銷存、驗收、保養(yǎng)進(jìn)行完整準(zhǔn)確的記錄和管理。 3.企業(yè)未能建立真實完整的采購記錄。銷售藥品未能做到票、賬、貨、款一致。 4.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人藥品質(zhì)量管理沒有裁決權(quán)，對違法行為沒有制止。 5.質(zhì)量管理部門未按要求履行規(guī)定職責(zé)。 6.企業(yè)負(fù)責(zé)人未能有效履行職責(zé)，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)。 7.企業(yè)計算機(jī)管理系統(tǒng)未能對藥品的購進(jìn)、驗收、銷售等進(jìn)行真實、完整、準(zhǔn)確記錄和管理。 8.未按規(guī)定及時上傳電子監(jiān)管品種的采購、銷售、儲存等電子監(jiān)管數(shù)據(jù)。 9.藥品未按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫房。 |
嚴(yán)重 失信 |
特此公告
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年6月23日
