通 告
2017年 第26號
廣東康德鑫泰藥業有限公司等3家企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。
許可 證號 |
證書編號 |
企業 名稱 |
法定代表人 |
質量負責人 |
注冊 地址 |
撤銷 日期 |
違法事實 |
信用評定等級(自撤證之日起生效) |
粵AA6630985 |
A-GD-14-0934 |
廣東康德鑫泰藥業有限公司 |
楊榮州 |
韋秋萍 |
普寧市池尾街道上寮村福寧路南側238幢首層西起第1-4間的第四層 |
2017年3月20日 |
1. 該企業未能堅持誠實守信,存在虛假、欺騙行為。 2. 企業負責人未能保證質量管理部門有效履行職責。 3. 企業質量負責人為兼職人員,未能獨立履行職責,在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。 4. 該企業部分已銷售藥品未在計算機管理系統建立購進、銷售記錄。 5. 該企業部分藥品的購進數據未按規定上傳至省局監管平臺。 |
嚴重 失信 |
粵BA7560062 |
B-GD-14-078 |
珠海嘉倫藥業集團光彩大藥房連鎖有限公司 |
戴松悅 |
陳儒 |
珠海市金鼎鎮北沙河頭埔金沙路149號(C區) |
2017年3月20日 |
1. 該企業未對藥品采購、銷售等環節采取有效的質量控制措施。 2.該企業未依法經營。 |
嚴重 失信 |
粵AA7590865 |
A-GD-15-0028 |
湛江華瑞醫藥有限公司 |
夏炯強 |
黃界洲 |
湛江市赤坎區康寧路12-14號一、二層 |
2017年3月20日 |
該企業未能堅持誠實守信,存在虛假、欺騙行為。 |
嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監督管理局
2017年3月20日