佛山市聯心醫藥有限公司等3家藥品零售企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。
證書編號 |
企業名稱 |
注冊地址 |
撤銷日期 |
主要不符合GSP的事實 |
C-GD-15-SD-0396 |
佛山市聯心醫藥有限公司 |
佛山市順德區大良南江南霞市場7號之一 |
2017年6月13日 |
1、企業未具有與其經營范圍或規模相適應的經營條件。 2、企業負責人未能負責企業的日常管理。 3、質量管理部門或質量管理人員未負責藥品的驗收。 4、企業未按規定配備執業藥師,未負責處方審核和合理用藥指導。 5、企業未按有關規定保存處方。 6、企業未對營業場所溫度進行監測和調控以使營業場所的溫度符合常溫要求。 7、企業銷售藥品未開具銷售憑證。 8、企業未做拆零銷售記錄。 9、企業銷售國家有專門管理要求的藥品未嚴格執行國家有關規定。 10、有非本企業在職人員在營業場所內從事藥品銷售相關活動。 |
C-GD-15-SD-0288 |
佛山市順德區雙康醫藥有限公司大良分店 |
佛山市順德區大良街道辦事處(紅崗)石洛紅崗樓12號商鋪 |
2017年6月13日 |
1、企業未經許可設置了中藥飲片倉庫和藥品倉庫,倉庫里存放了較大量的中藥飲片和藥品,倉庫沒有溫、濕度的調控設備設施。 2、經營非藥品應當設置專區,與藥品陳列區域未明顯隔離,并沒有醒目標志。 |
C-GD-15- SD-0531 |
佛山天天邦健醫藥連鎖有限公司倫教羊額分店 |
佛山市順德區倫教街道辦事處羊額村委會羊額大道73號 |
2017年6月13日 |
1、企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員等。 2、企業負責人沒有履行主要職責。 3、企業未按處方藥銷售的管理規定銷售處方藥。 4、驗收人員未在驗收記錄上簽署驗收日期。 5、驗收合格的藥品未及時上架。 6、未經批準的人員進入儲存作業區。 |
特此通告
順德區食品藥品監督管理局
2017年6月13日