廣州仁和堂藥業(yè)連鎖有限公司順德麗滿堂藥店等1家藥品零售企業(yè)嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》，并根據《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。
| 證書編號 |
企業(yè)名稱 |
注冊地址 |
撤銷日期 |
主要不符合GSP的事實 |
| C-GD-15-SD-0355 |
廣州仁和堂藥業(yè)連鎖有限公司順德麗滿堂藥店 |
佛山市順德區(qū)容桂華口沙河路華貴坊27號 |
2017年7月11日 |
1、企業(yè)沒有與其經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。 2、企業(yè)沒有制定年度培訓計劃并開展培訓。 3、企業(yè)沒有對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查。 4、企業(yè)沒有建立能夠符合經營和質量管理要求的計算機系統(tǒng)，并滿足藥品追溯的要求。 5、企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行檢定。 6、不同批號的飲片裝斗前沒有清斗并記錄。 7、銷售處方藥沒有按照有關規(guī)定保存處方或其復印件。 8、企業(yè)沒有做好銷售記錄。 9、企業(yè)銷售藥品未能打印銷售憑證。 |
特此通告
順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2017年7月11日
