廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通告
2017年第92號(hào)
深圳市健群醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》的要求，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條之規(guī)定，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)〔2014〕109號(hào)）之規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予公布。
企業(yè)的相關(guān)信息及違反GSP情況見(jiàn)下表：
| 序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營(yíng)許可證/GSP證書 |
違反GSP情況 |
撤證日期 |
信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效） |
| 1 |
深圳市健群醫(yī)藥有限公司 |
許可證號(hào)：粵AA7551503 證書編號(hào)：A-GD-16-0029 注冊(cè)地址：深圳市龍崗區(qū)南灣街道南嶺村社區(qū)大龍山物流園H棟4樓402西 法定代表人：黃曉東 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：岳建強(qiáng) |
2017年6月15日，深圳市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：1.公司向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人銷售藥品。 2.公司銷售藥品時(shí)未如實(shí)開具發(fā)票。 3.公司兩名質(zhì)量管理人員違規(guī)兼任其他企業(yè)的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，導(dǎo)致其未能有效履行職責(zé)，未能有效開展質(zhì)量管理工作。 4.公司2016年未開展內(nèi)審。 5.公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不真實(shí)、不完整；未按規(guī)定備份經(jīng)營(yíng)和管理數(shù)據(jù)。 6.公司倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)人員未能對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。 |
2017年7月4日 |
嚴(yán)重失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年7月12日
