廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通告
2017年第104號
肇慶市嘉盛藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
| 序號 |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認(rèn)證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級（自撤證之日起生效） |
| 1 |
肇慶市嘉盛藥業(yè) 有限公司 |
許可證號: 粵AA7580547 證書編號: A-GD-14-0860 注冊地址: 懷集縣懷城鎮(zhèn)幸福路17號二層自編201號 法定代表人: 賴金耀 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 高海剛 |
2017年7月13日，省食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.該企業(yè)未能堅持誠實守信，存在虛假行為。 2.企業(yè)銷售部分藥品未按要求開具發(fā)票。 3.企業(yè)銷售部分藥品未在計算機管理系統(tǒng)中建立出庫復(fù)核、銷售等記錄。 4.企業(yè)庫房安裝的溫濕度自動檢測、記錄系統(tǒng)無短信報警功能。 5.企業(yè)未按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品。 6.企業(yè)未能提供部分不合格藥品的處理記錄。 7.企業(yè)銷售國家有專門管理要求的藥品，未按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 8.企業(yè)藥品出庫時未按要求進(jìn)行復(fù)核。 9.企業(yè)藥品出庫部分隨貨同行單未加蓋藥品出庫專用章原印章。 |
2017年7月27日 |
嚴(yán)重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年7月27日
