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    廣東省食品藥品監督管理局關于撤銷藥品GSP認證證書通告(2018年 第26號)
    發布時間:2018-02-06 14:20:25 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:330 【字體: 打印

    廣東省食品藥品監督管理局

    通 告

    2018年 第26號

    深圳市都市醫藥股份有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。

    企業名稱

    藥品經營許可證

    /GSP認證證書

    違法事實

    撤銷

    日期

    信用評定等級(自撤證之日起生效)

    深圳市都市醫藥股份有限公司

    許可證號:

    粵BA7550187

    證書編號:

    B-GD-15-115

    注冊地址:

    深圳市寶安區23區創業路東南側東聯工業區一棟6樓601B

    法定代表人:

    陳政

    質量負責人:

    賴俊凱

    2018年1月15日,省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

    1.企業未能依法經營。

    2.企業采購藥品未能確定供貨單位的合法資格,確定所購入藥品的合法性,核實供貨單位銷售人員的合法資格。

    3.企業未對購貨單位合法性進行審核。

    4.企業質量管理部門未能有效開展質量管理工作。

    5.企業質量負責人未能有效獨立履行職責。

    6.企業質量管理部門未對計算機系統操作權限進行審核。

    7質量管理部門未對供貨單位的合法性進行審核。

    8.企業未按要求配置冷藏車。

    9.企業溫濕度自動檢測系統報警功能設置不符合要求。

    該公司藥品質量管理體系存在一般缺陷1項(09201)。

    2018年2月1日

    嚴重

    失信

      特此通告。

    廣東省食品藥品監督管理局

    2018年2月1日

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