廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第191號(hào)
廣東新南方青蒿科技有限公司廣州分公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條,依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類(lèi)管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào))規(guī)定,評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”,現(xiàn)予以公布。
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營(yíng)許可證 /GSP認(rèn)證證書(shū) |
違法事實(shí) |
撤銷(xiāo) 日期 |
信用評(píng)定等級(jí)(自撤證之日起生效) |
廣東新南方青蒿科技有限公司廣州分公司 |
許可證號(hào): 粵AA0201708 證書(shū)編號(hào): A-GD-16-0058 注冊(cè)地址: 廣州市海珠區(qū)濱江東路831號(hào)自編04 法定代表人: 潘隆華 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 張紅英 |
2018年6月19日,廣州食品藥品監(jiān)督管理局組織監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn): 1.企業(yè)未依法經(jīng)營(yíng),將藥品銷(xiāo)售給沒(méi)有合法資格的購(gòu)貨單位。 2.企業(yè)未能提供企業(yè)質(zhì)量管理體系定期內(nèi)審的資料備查。 3. 企業(yè)未在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)組織開(kāi)展內(nèi)審。 4.企業(yè)未對(duì)個(gè)別崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)。 5.企業(yè)未按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)和考核。 6.企業(yè)質(zhì)量管理體系文件未按要求重新修訂。 7.企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片,未在庫(kù)房設(shè)置專門(mén)的養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所。 8.企業(yè)未對(duì)儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行定期驗(yàn)證。 9.企業(yè)留存的個(gè)別供貨單位銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)不完善。 10.企業(yè)與個(gè)別供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容不完善。 |
2018年 8月7日 |
嚴(yán)重失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年8月13日