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    廣東省食品藥品監督管理局關于撤銷藥品GSP認證證書通告(2018年 第203號)
    發布時間:2018-08-28 09:41:21 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:360 【字體: 打印

    廣東省食品藥品監督管理局

    通 告

    2018年 第203號

    中山市康盛醫藥有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。

    企業

    名稱

    藥品經營許可證

    /GSP認證證書

    違法事實

    撤銷

    日期

    信用評定等級(自撤證之日起生效)

    中山市康盛醫藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7601366

    證書編號:

    A-GD-15-0214

    注冊地址:

    中山市坦洲鎮網髻路68號501房

    法定代表人:

    江進娣

    質量負責人:

    夏敬民

    2018年8月14日,廣東省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:

    該公司藥品質量管理體系存在嚴重缺陷1項(**00402),主要缺陷5項(*00802、*02301、*05601、*05901、*08404),一般缺陷3項(03401、05502、06501),嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。

    2018年8月24日

    嚴重

    失信

    特此通告。

    廣東省食品藥品監督管理局

    2018年8月27日

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