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    廣東省食品藥品監督管理局關于撤銷藥品GSP認證證書通告(2018年 第215號)
    發布時間:2018-09-12 12:31:24 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:375 【字體: 打印

    廣東省食品藥品監督管理局

    通 告

    2018年 第215號

    深圳市和順堂醫藥有限公司等兩家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。

    序號

    企業名稱

    藥品經營許可證

    /GSP認證證書

    違法事實

    撤銷

    日期

    信用評定等級(自撤證之日起生效)

    1

    深圳市和順堂醫藥有限公司

    許可證號:

    粵AA7550372

    證書編號:

    A-GD-14-0824

    注冊地址:

    深圳市坪山區坪山街道大工業區青蘭二路東側蘭和路6號和順堂生產廠區2號生產樓6樓

    法定代表人:

    宋鋼

    質量負責人:

    莊進平

    2018年6月21日-23日,原國家食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:該公司藥品質量管理體系存在缺陷(**00401、**05805、*00802、*05901、*08309、*08310、*08404、、*11301),嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。

    2018年9月3日

    嚴重

    失信

    2

    廣州叁和醫藥有限公司

    許可證號:

    粵AA0201577

    證書編號:

    A-GD-15-0273

    注冊地址:

    廣州市越秀區明月一路20號1407室

    法定代表人:

    馮錦冠

    質量負責人:

    彭偉珺

    2018年8月14日,省食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:該公司藥品質量管理體系存在缺陷(**00201、**00402、*02301、*04704、*07201、*08308、*10701、05201),嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。

    2018年9月 3日

    嚴重

    失信

    特此通告。

    廣東省食品藥品監督管理局

    2018年9月7日       

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