廣東省藥品監督管理局
通 告
2018年 第3號
國藥集團廣東省醫學檢驗有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。
序號 |
企業名稱 |
藥品經營許可證 /GSP認證證書 |
違法事實 |
撤銷 日期 |
信用評定等級(自撤證之日起生效) |
1 |
國藥集團廣東省醫學檢驗有限公司 |
許可證號: 粵AA0201696 證書編號: A-GD-15-0162 注冊地址: 廣東省廣州市越秀區沿江中路298號C座7樓 法定代表人: 劉桂芬 質量負責人: 李偉祺 |
2018年9月13日,廣州市食品藥品監督管理局組織對你單位的監督檢查確認,你單位藥品質量管理體系存在藥品質量管理體系存在主要缺陷7項(*02501、*03601、*04704、*05304、*05601、*06201、*10701)、一般缺陷3項(02601、03001、11902),嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。 |
2018年 10月19日 |
嚴重失信 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2018年10月22日