根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）及《體外診斷試劑注冊管理辦法》（總局令第5號）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將我局核發(fā)的 “粵械注準(zhǔn)20162400674”等10個醫(yī)療器械注冊證自發(fā)文之日起予以注銷。
特此通告。
附件：第39期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月2日
附件
第39期注銷的《醫(yī)療器械注冊證》具體內(nèi)容
| 注冊證號 |
單位名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
注銷原因 |
| 粵械注準(zhǔn)20162400674 |
珠海金瑞希亞克醫(yī)用信息科技有限公司 |
抗鏈球菌溶血素O抗體（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法） |
企業(yè)申請注銷 |
| 粵械注準(zhǔn)20162400671 |
補(bǔ)體蛋白C3測定試劑盒（免疫散射比濁法） |
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| 粵械注準(zhǔn)20162400672 |
補(bǔ)體蛋白C4測定試劑盒（免疫散射比濁法） |
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| 粵械注準(zhǔn)20162400676 |
免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫散射比濁法） |
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| 粵械注準(zhǔn)20162400680 |
免疫球蛋白G（IgG）測定試劑盒（免疫散射比濁法） |
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| 粵械注準(zhǔn)20162400679 |
免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（免疫散射比濁法） |
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| 粵械注準(zhǔn)20162400678 |
微量白蛋白（MALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法） |
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| 粵械注準(zhǔn)20162400675 |
類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法） |
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| 粵械注準(zhǔn)20162400677 |
轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫散射比濁法） |
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| 粵械注準(zhǔn)20152401002 |
特定蛋白免疫分析儀 |
