根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(總局令第5號)有關規定,現將我局核發的 “粵械注準20172401021”等3個醫療器械注冊證自發文之日起予以注銷。
特此通告。
附件:第44期注銷的《醫療器械注冊證》具體內容
廣東省食品藥品監督管理局
2018年7月17日
附件
第44期注銷的《醫療器械注冊證》具體內容
注冊證號 |
單位名稱 |
產品名稱 |
注銷原因 |
粵械注準20172401021 |
廣州南杰生物技術有限公司 |
血管炎自身抗體譜檢測試劑盒(線性免疫分析法) |
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粵械注準20172401023 |
廣州南杰生物技術有限公司 |
抗核抗體譜檢測試劑盒(線性免疫分析法) |
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粵械注準20172401027 |
廣州南杰生物技術有限公司 |
自身免疫肝病抗體譜檢測試劑盒(線性免疫分析法) |