根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（總局令第5號）有關規定，現將我局核發的“粵械注準20172400996”等17個醫療器械注冊證自發文之日起予以注銷。
特此通告。
附件：第4期注銷的《醫療器械注冊證》具體內容
廣東省藥品監督管理局
2018年12月4日
附件
第4期注銷的《醫療器械注冊證》具體內容
| 序號 |
注冊證號 |
單位名稱 |
產品名稱 |
注銷原因 |
| 1 |
粵械注準20172400996 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
抗環瓜氨酸多肽抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法） |
企業申請注銷 |
| 2 |
粵械注準20172401838 |
抗線粒體抗體 M2 型檢測試劑盒（膠體金法） |
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| 3 |
粵械注準20172400994 |
抗RA33抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法） |
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| 4 |
粵械注準20172400955 |
抗環瓜氨酸多肽/RA33抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法） |
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| 5 |
粵食藥監械（準）字2014第2400998號 |
N末端B型鈉尿肽前體測定試劑盒（膠體金法） |
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| 6 |
粵食藥監械（準）字2014第2400996號 |
肌紅蛋白測定試劑盒（膠體金法） |
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| 7 |
粵食藥監械（準）字2014第2401005號 |
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠體金法） |
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| 8 |
粵食藥監械（準）字2014第2400997號 |
肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠體金法） |
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| 9 |
粵械注準20152401019 |
降鈣素原測定試劑盒（膠體金法） |
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| 10 |
粵械注準20152401020 |
妊娠相關蛋白A測定試劑盒（膠體金法） |
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| 11 |
粵械注準20172400858 |
肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白三合一測定試劑盒（膠體金法） |
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| 序號 |
注冊證號 |
單位名稱 |
產品名稱 |
注銷原因 |
| 12 |
粵械注準20172401049 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
脂蛋白相關磷脂酶A2測定試劑盒（膠體金法） |
企業申請注銷 |
| 13 |
粵械注準20152400858 |
抑制素B測定試劑盒（酶聯免疫法） |
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| 14 |
粵械注準20162400027 |
抗核提取物抗體—6S檢測試劑盒（酶免法） |
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| 15 |
粵械注準20142400106 |
抗Sp100抗體IgG測定試劑盒（酶免法） |
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| 16 |
粵械注準20142400102 |
抗可溶性肝抗原抗體IgG檢測試劑盒（酶免法） |
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| 17 |
粵械注準20172401839 |
抗雙鏈DNA抗體IgG檢測試劑盒（膠體金法） |
