粵食藥監(jiān)稽〔2012〕66號(hào)

　　關(guān)于發(fā)布2011年度廣東省醫(yī)療器械

　　質(zhì)量公告的通知

　　各地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、順德區(qū)衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育局，省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所：

　　為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督，規(guī)范市場(chǎng)秩序，確保人民用械安全、有效，根據(jù)粵食藥監(jiān)稽〔2011〕44號(hào)文件的要求，我局于2011年在全省范圍內(nèi)組織對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器（針）、一次性使用輸液器（針）、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用口罩、醫(yī)用手套、一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器6個(gè)品種進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)，對(duì)部分重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械產(chǎn)品和部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)符合性進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。現(xiàn)對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果不合格產(chǎn)品予以公告。

　　本次廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)共抽驗(yàn)1539批產(chǎn)品，涉及我省22個(gè)地級(jí)市（含順德區(qū)），經(jīng)檢驗(yàn)，1454批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，85批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。（詳見(jiàn)附件：總第9期醫(yī)療器械質(zhì)量公告）

　　對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不合格的產(chǎn)品及相關(guān)單位，有關(guān)市局請(qǐng)依照相關(guān)法律法規(guī)予以調(diào)查處理，有關(guān)調(diào)查結(jié)果請(qǐng)于2012年9月30日前報(bào)省局稽查分局。

　　附件：《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（總第9期） .xls

　　二○一二年四月五日