粵食藥監稽〔2015〕95號

為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據廣東省藥品抽驗計劃，我局組織對全省范圍內的藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗。現將2015年第二季度藥品抽驗結果公告如下：

一、第二季度藥品抽驗概況

2015年第二季度，全省完成藥品抽驗共計840個品種2805批次。對74個藥品生產企業、1006個藥品經營企業和236個醫療機構的840個品種2805批次藥品進行抽驗，共計36個品種55批次經檢驗不符合規定。具體情況為：一是有45個藥品經營企業經營的28個品種45批次的藥品經檢驗不符合規定（詳見附件），其中國家基本藥物7個品種18批次，廣東省基本藥物增補品種6個7批次；二是有9個醫療機構使用的9個品種9批次的藥品經檢驗不符合規定（詳見附件），其中國家基本藥物4個品種4批次，廣東省基本藥物增補品種3個品種3批次。

本次抽驗藥品不符合標準規定的項目主要有性狀、溶出度、崩解時限、裝量差異、可見異物、有關物質、含量測定等。我省相關食品藥品監督管理局已要求有關企業和單位認真整改，切實消除隱患，確保藥品質量安全。

二、查處情況

我局已組織全省相關食品藥品監督管理局對本次抽驗結果為不符合規定的藥品采取必要的控制措施，依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處，并對抽驗不符合規定藥品繼續進行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在我省相關食品藥品監督管理局網站上查詢。

附件：在經營使用環節抽樣檢驗不符合規定的藥品名單

廣東省食品藥品監督管理局

2015年7月24日