粵食藥監(jiān)局稽〔2016〕81號(hào)

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)廣東省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將2016年3月至2016年4月藥品抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：

一、基本概況

2016年3月至2016年4月，全省完成藥品抽驗(yàn)共計(jì)525個(gè)品種1560批次，其中評(píng)價(jià)抽驗(yàn)8個(gè)品種9批次，監(jiān)督抽驗(yàn)524個(gè)品種1551批次，抽樣對(duì)象為9個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、156個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和674個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。共有44個(gè)品種65批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（詳見(jiàn)附件1），包括55個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的38個(gè)品種56批次和9個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的9個(gè)品種9批次。

二、抽驗(yàn)不合格藥品的查處情況

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已組織全省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。查處情況可在我省相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢。

附件：1.監(jiān)督抽驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品名單

　　　2.相關(guān)概念和名詞解釋

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2016年6月1日