廣東省藥品監督管理局

通   告

2020年 第55號

　　為貫徹實施中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強醫療器械臨床試驗監督管理，根據2020年重點工作安排，廣東省藥品監督管理局抽取SAEW婦科治療儀（備案號：粵械臨備20180257）等8個醫療器械臨床試驗項目（見附件），將委托省醫療器械管理學會組織對其臨床試驗過程的真實性和規范性開展現場評估。

　　具體時間和人員安排另行通知。

　　特此通告。

　　附件：廣東省2020年第一期醫療器械臨床試驗監督抽查項目.doc

廣東省藥品監督管理局

2020年7月8日