廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2020年 第6號(hào)

　　為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)我省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排，我局在全省范圍內(nèi)組織對(duì)一次性使用麻醉用針進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將檢驗(yàn)結(jié)果通告如下：

　　本次一次性使用麻醉用針專項(xiàng)監(jiān)督抽檢共抽檢樣品41批次，涉及我省16個(gè)地市、1家生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位）、6家經(jīng)營企業(yè)、31家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及19家省外生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位）。依據(jù)YY 0321.2-2009《一次性使用麻醉用針》和產(chǎn)品技術(shù)要求/注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)耐腐蝕性、襯芯、針尖、連接牢固度、針管與針座連接、酸堿度、環(huán)氧乙烷殘留量共7項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，所檢41批次樣品被檢項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)要求（見附表）。

　　特此通告。

　　附表：

　　廣東省一次性使用麻醉用針專項(xiàng)監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品詳細(xì)信息表.doc

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2020年1月19日