廣東省藥品監督管理局
通 告
2019年 第15號
為了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據我省醫療器械質量監督抽檢工作安排，我局在全省范圍內組織對手術刀片進行了專項監督抽檢。現將檢驗結果通告如下：
本次手術刀片專項監督抽檢共抽檢樣品110批次，涉及我省21個地市，16家經營企業，77家醫療機構以及9家省外生產企業（進口總代理單位）。依據YY 0174-2005 《手術刀片》、注冊產品標準/產品技術要求，對刀片表面粗糙度、刀片刃口、刀片切削刃、刀片表面、刀片使用性能、刀片硬度、刀片彈性、刀片無菌共8項指標進行檢驗。經檢驗，所檢110批次樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。
特此通告。
附表：
廣東省藥品監督管理局
2019年1月30日
