根據《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》(國家局令第22號)、《關于醫療器械質量體系考核工作有關問題的通知》(粵食藥監械函[2008] 27號)等規定,現予以公布“通過考核”的生產企業名單。
企業名稱 |
考核范圍 |
企業所在地 |
企業地址 |
考核報告編號 |
發報告日期 |
深圳市瑞麗牙科技術有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒 |
深圳 |
深圳市寶安區西鄉碼頭漁業新村新廠房二樓 |
2008-100 |
2008年8月22日 |
廣東紫薇星實業有限公司 |
多功能理療儀 、超長電磁波理療器 |
汕頭 |
廣東省汕頭市潮陽區新華西路紫薇星大廈 |
2008-124 |
2008年8月22日 |
潮州凱普生物化學有限公司 |
一次性使用宮頸細胞采集器 |
汕頭 |
潮州市經濟開發區北片高新區D5-3-3-4地塊 |
2008-109 |
2008年8月22日 |
廣州市海珠區現代醫療器械安裝中心 |
醫用中心吸引系統、醫用中心供氧系統 |
廣州 |
廣州市白云區石井橫沙平樂南路56號 |
2008-103 |
2008年8月22日 |
惠州陽光生物科技有限公司 |
ss-1000細菌測定/藥敏分析儀 |
惠州 |
惠州市龍豐大嶺路6號三樓 |
2008-101 |
2008年8月22日 |
惠州陽光生物科技有限公司 |
腸桿菌科類細菌生化藥敏檢測卡及配套生化藥敏培養液、非發酵/弧菌科類細菌生化藥敏檢測卡及配套生化藥敏培養液、革蘭陽性需氧球菌類細菌生化藥敏檢測卡及配套生化藥敏培養液、酵母樣真菌類細菌生化藥敏檢測卡及配套生化藥敏培養液 |
惠州 |
惠州市龍豐大嶺路6號三樓 |
2008-016(試劑) |
2008年8月22日 |
深圳市維晶美實業有限公司 |
金屬烤瓷固定修復體、金屬義齒固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、可摘全口義齒 |
深圳 |
東莞市虎門鎮北柵西坊工業區西安路恒發大廈五樓 |
2008-105 |
2008年8月22日 |
廣州艾捷斯醫療器械有限公司 |
牙科綜合治療機 |
廣州 |
廣州市天河區新塘街凌塘新路百花嶺工業區(12號大院)六區六號 |
2008-102 |
2008年8月22日 |
深圳市貝斯曼精密儀器有限公司 |
超聲多普勒胎兒/母親監護儀、超聲多普勒血流儀、超聲多普勒心音儀 |
深圳 |
深圳市南山區港灣大道鯉魚門B14座204號 |
2008-097 |
2008年8月22日 |
二OO八年十月二十日