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    廣東省醫療器械生產企業質量體系考核公示公告第12號
    發布時間:2009-12-14 17:20:29 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:302 【字體: 打印

    根據《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》(國家局令第22號)、《關于醫療器械質量體系考核工作有關問題的通知》(粵食藥監械函[2008] 27號)等規定,現予以公布“通過考核”的生產企業名單。

    企業名稱

    考核范圍

    企業所在地

    企業地址

    考核報告編號

    發報告日期

    深圳百勝醫療科技有限公司

    超聲診斷系統

    深圳

    深圳市南山區高新區南區高新南七路數字技術園B2樓一樓甲區

    2009-214

    2009年10月29日

    佛山市懿城醫療器械有限公司

    低中頻高電位治療儀

    佛山

    佛山市三水區樂平鎮西樂大道東13號綜合樓C座三樓西側

    2009-224

    2009年10月26日

    佛山市科源醫療設備有限公司

    LED齒科冷光美白儀

    佛山

    佛山市禪城區輕工南7街3號內2號樓2層

    2009-225

    2009年10月29日

    惠州科美思醫用儀器有限公司

    動態心電圖分析系統

    惠州

    惠州市仲愷高新技術開發區18號

    2009-229

    2009年10月29日

    深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

    開放式永磁磁共振成像系統

    深圳

    深圳市南山區西麗白芒松白公路東側百旺信高科技工業園9#、10#、11#、12#、13#

    2009-230

    2009年10月29日

    深圳市海德醫療設備有限公司

    體外沖擊波碎石機

    深圳

    深圳市清水河一路8號3棟5樓

    2009-231

    2009年10月29日

    佛山市順德區新康塑料包裝有限公司

    一次性使用陰道、肛門給藥器

    佛山

    佛山市順德區容桂街道興華東路12號

    2009-235

    2009年10月26日

    廣州萊德爾生物科技有限公司

    鹽水鼻腔噴霧器

    佛山

    佛山市南海區獅山工業園A區興業東路13號

    2009-237

    2009年10月29日

    珠海市普菲特醫療科技有限公司

    溫熱式低頻電子脈沖治療儀

    珠海

    珠海市香洲區前山工業區華威路613號廠房二第四層西側

    2009-241

    2009年10月29日

    廣東康業醫療設備有限公司

    微波治療儀

    廣州

    廣州市白云區堂溪大圍三段工業區A棟502、5樓東邊

    2009-254

    2009年10月29日

    廣州市番禺區華鑫科技有限公司

    干化學尿液分析試紙條

    廣州

    廣州市番禺區南村鎮興業路8號(迎賓所)

    2009-017(試劑)

    2009年10月29日

    深圳市美迪牙科器材有限公司

    金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

    深圳

    深圳市寶安區西鄉街道鹽田居委銀田第二工業區華豐科技園5棟五樓(北)

    2009-217

    2009年10月30日

    廣東天際電器有限公司

    電子血壓計

    汕頭

    汕頭市潮汕路金園工業城12-12片主樓二樓東側

    2009-223

    2009年10月30日

    東莞市忠誠醫療用品有限公司

    金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

    東莞

    東莞市萬江區共聯新蓮塘古新東路南9號

    2009-234

    2009年10月30日

    深圳市華科瑞科技有限公司

    酶標分析儀

    深圳

    深圳市羅湖區金湖路36號銀湖科技大廈三樓G

    2009-238

    2009年10月30日

    深圳市金士吉康復用品科技有限公司

    高壓低頻治療墊

    深圳

    深圳市南山桃源街道平山工業園22棟一、二樓

    2009-242

    2009年10月30日

    廣州貝思奇診斷試劑有限公司

    胃幽門螺桿菌(HP)快速檢測試紙(化學反應法)

    廣州

    廣州市天河區黃村圃興路53號一棟二樓西

    2009-023(試劑)

    2009年10月30日

    珠海迪爾生物工程有限公司

    血培養瓶(比色法)、SS瓊脂培養基、沙包氏瓊脂培養基、麥康凱瓊脂培養基、淋球菌分離培養基

    珠海

    珠海市金灣區三灶鎮金海岸大道19號

    2009-024(試劑)

    2009年10月30日

    企業名稱

    考核范圍

    企業所在地

    企業地址

    考核報告編號

    發報告日期

    珠海市華冠貿易有限公司

    金屬烤瓷固定修復體

    珠海

    珠海市金灣區三灶鎮金海岸大道西26號

    2009-228

    2009年11月4日

    廣州市越秀區海文磁性制品廠

    磁療磁片、手表型磁療器

    廣州

    廣州市白云區景從路139號67房

    2009-239

    2009年11月4日

    東莞市愛嘉義齒有限公司

    金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

    東莞

    東莞市萬江區共聯金龍路西15號

    2009-247

    2009年11月4日

    廣州市同聲電子科技有限公司

    全自動電子血壓計

    廣州

    廣州市廣園東路2193號時代新世界中心北塔2003-2004室

    2009-257

    2009年11月4日

    深圳市金科威實業有限公司

    心電圖機

    深圳

    深圳市南山區高新區北區三號路金科威大樓

    2009-255

    2009年11月10日

    洋紫荊牙科器材(深圳)有限公司

    全瓷義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

    深圳

    深圳市南山區西麗鎮新圍村旺棠工業區12幢廠房七、八樓

    2009-233

    2009年11月17日

    深圳微點生物技術有限公司

    免疫檢測儀

    深圳

    深圳市南山區南海大道東華園廠房5棟0658#

    2009-233

    2009年11月17日

    深圳市惠安生物科技有限公司

    人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(膠體金法)、糞便隱血檢測試劑(膠體金法)、支原體分離鑒別培養基(培養法)

    深圳

    深圳市南山區登良路25號南油天安工業村5棟2樓C

    2009-027(試劑)

    2009年11月19日

    深圳市普博科技有限公司

    Boaray600麻醉機、Boaray700麻醉機

    深圳

    深圳市南山區沿山路37號金利美廠房3棟2A/2B號

    2009-245

    2009年11月19日

    深圳市陽光之路生物材料科技有限公司

    改性甲殼素生物修復膜

    深圳

    深圳市南山區沙河西路茶光村工業園2棟8樓A

    2009-252

    2009年11月19日

    深圳市天基權科技股份有限公司

    便攜式血細胞顯微檢測儀

    深圳

    深圳市寶安區沙井街道蠔四林坡坑工業區A3棟第三層

    2009-256

    2009年11月19日

    廣東龍心醫療器械有限公司

    一次性使用腫瘤介入灌注系統、α-氰基丙烯酸高級烷基酯醫用粘合劑、一次性使用滅菌紗布塊

    江門

    廣東省開平市百合鎮烏金

    2009-260

    2009年11月19日

    深圳市特思高電子有限公司

    紅外線體溫計(額溫型)

    深圳

    深圳南山區馬家龍工業區78棟三層東

    2009-267

    2009年11月19日

    深圳市嶠達思假牙器材開發有限公司

    金屬烤瓷固定修復體

    深圳

    深圳市福田保稅區鳳凰路2號萬利科技園三期東座6樓

    2009-232

    2009年12月2日

    深圳市興旺實業有限公司

    紅外體溫計、電子體溫計

    深圳

    深圳市寶安區71區留仙一路志翔大廈2樓東

    2009-236

    2009年12月2日

    深圳市金悠然科技有限公司

    金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體、可摘全口義齒

    深圳

    深圳市龍崗區坂田街道吉華路上雪科技城東佳電子公司2棟廠房5樓

    2009-244

    2009年12月2日

    佛山市南海奧利華醫療器械有限公司

    一次性無菌醫用霧化器、一次性無菌麻醉呼吸管路組、一次性使用無菌沖吸器

    佛山

    佛山市南海獅山A區科寶南路

    2009-248

    2009年12月2日

    珠海市司邁科技有限公司

    SM等離子內窺鏡系統

    珠海

    珠海市大學路101號清華科技園A座506-507

    2009-251

    2009年12月2日

    深圳市錦瑞電子有限公司

    全自動尿液化學分析儀

    深圳

    深圳市南山區南海大道興華工業大廈八棟五樓D

    2009-258

    2009年12月2日

    深圳市安普康科技有限公司

    體溫探頭

    深圳

    深圳市寶安區西鄉鎮鶴洲恒豐工業城C2棟6樓C

    2009-262

    2009年12月2日

    愛奧樂醫療器械(深圳)有限公司

    電子體溫計、紅外線耳溫槍、血糖儀、腕式電子血壓計、臂式電子血壓計

    深圳

    深圳市龍崗鎮盛平第二工業區工業二路6號之三

    2009-263

    2009年12月2日

    珠海市奧吉賽科技有限公司

    醫用中心制氧設備、醫用中心供氧系統、醫用中心吸引系統

    珠海

    珠海市南屏鎮北山工業區南牌坊街28號B座

    2009-265

    2009年12月2日

    珠海市南屏德冠齒科配制中心

    金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

    珠海

    珠海市南屏科技工業園屏東一路8號5樓

    2009-283

    2009年12月2日

    特此公告

    二OO九年十二月十日

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