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    廣東省醫療器械生產企業質量體系考核公告第13號
    發布時間:2010-04-14 10:00:22 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:332 【字體: 打印

    根據《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》(國家局令第22號)、《關于醫療器械質量體系考核工作有關問題的通知》(粵食藥監械函[2008] 27號)等規定,現予以公布“通過考核”的生產企業名單。

    企業名稱

    考核范圍

    企業所在地

    企業地址

    考核報告編號

    發報告日期

    電白縣康麗醫療新技術有限公司

    一次性雙腔減壓式流產吸引管、一次性使用引流管

    茂名

    廣東電白縣水東鎮人民中路那坡3巷2號

    2009-287

    2009年12月15日

    廣州藍波醫療設備有限公司

    一次性使用麻醉穿刺包

    廣州

    廣州市花都區芙蓉鎮第一工業區

    2009-011(細則)

    2009年12月15日

    廣州市豐華生物工程有限公司

    游離β-絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)

    廣州

    廣州經濟技術開發區銀誼街6號

    2009-026(試劑)

    2009年12月15日

    東莞市寮步銘冠義齒制品廠

    金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體

    東莞

    東莞市寮步鎮鳧山興山路163號

    2009-273

    2009年12月15日

    佛山市南海區穩德福無紡布有限公司

    醫用一次性防護口罩

    佛山

    佛山市南海區沙頭鎮石江工業區

    2009-290

    2009年12月15日

    廣東省醫療器械研究所

    創傷引流材料

    廣州

    廣州市天河區高塘工業區第五小區B2棟

    2009-261

    2009年12月15日

    深圳市慧康醫療器械有限公司

    HK.ESWL-V型體外沖擊波碎石機、HK.ESWL-108A型體外沖擊波碎石機、HK.ESWL-Vm型體外沖擊波碎石機

    深圳

    深圳市翠竹北東盛路68號輻照中心

    2009-293

    2009年12月25日

    廣州市帕菲克義齒科技有限公司

    金屬烤瓷固定修復體、定制式活動義齒

    廣州

    廣州市天河區黃村王園路33號B棟2樓

    2009-292

    2009年12月25日

    深圳深超換能器有限公司

    超聲換能器

    深圳

    寶安區石巖鎮塘頭徑塘路宏發佳特利高新園五棟五樓西

    2009-294

    2009年12月25日

    廣東浩江醫學科技有限公司

    天冬氨酸氨基轉移酶試劑盒、丙氨酸氨基轉移酶試劑盒、堿性磷酸酶試劑盒、γ-谷氨酰基轉移酶試劑盒、總蛋白試劑盒、白蛋白試劑盒、尿酸試劑盒、膽固醇試劑盒、甘油三酯試劑盒、尿素試劑盒、葡萄糖試劑盒、肌酐試劑盒、鈣試劑盒、總膽紅素試劑盒、直接膽紅素試劑盒

    江門

    江門市高新區東升路62號

    2009-029(試劑)

    2009年12月25日

    廣州市科濟醫療器械有限公司

    自粘性無菌敷料、自粘性泡沫敷料、無菌殼聚糖敷料、藻酸鹽敷料、卡波姆凝膠

    廣州

    廣州市天河區黃村圃興路53號一棟二樓東

    2009-281

    2009年12月29日

    深圳市中核海得威生物科技有限公司

    呼氣氫測試儀

    深圳

    深圳市高新技術產業園區南區R1-B棟6樓

    2009-279

    2009年12月30日

    珠海博導醫療器械有限公司

    一次性使用光學窺喉鏡

    珠海

    珠海市科技七路18號C型廠房1層

    2009-270

    2009年12月30日

    中山市小欖鎮科崎儀器廠

    助聽器

    中山

    中山市小欖鎮民安中路12號

    2009-313

    2009年12月30日

    深圳市地中天電子技術有限公司

    醫學影像通訊管理及圖文處理系統

    深圳

    深圳市福田區深南中路統建辦公樓東三棟1005室

    2009-274

    2009年12月30日

    深圳市星晨美義齒技術有限公司

    金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

    深圳

    深圳市龍崗區布吉街道辦水徑石龍坑村華興工業區八棟二層東座

    2009-276

    2009年12月30日

    梅州市愛宇義齒配置有限公司

    金屬烤瓷固定修復體

    梅州

    梅州市梅江區城北鎮五洲黃塘路東四巷

    2009-284

    2010年1月4日

    深圳市博英醫療儀器科技有限公司

    動態心電圖工作站、動態腦電圖工作站

    深圳

    深圳市福田區香梅路華泰綜合樓五層西座512室

    2009-297

    2010年1月4日

    深圳力合高科技有限公司

    便攜式紅外人體表面溫度快速篩檢儀、紅外人體表面溫度快速篩檢儀

    深圳市南山區高新技術產業園北區清華信息港研發樓B座2層

    2009-302

    2010年1月4日

    廣州市億福迪醫療器械有限公司

    靜脈麻醉控制儀

    廣州

    廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號廣州科技創新基地B區第4層401-402單元

    2009-289

    2010年1月4日

    廣東廣濟堂醫藥保健品有限公司

    陰道抗菌凝膠

    廣州

    廣東省廣州市天河區大觀路橫崗頭13號自編號1樓西

    2009-309

    2010年1月4日

    深圳市越華科技發展有限公司

    電解質分析儀試劑

    深圳

    深圳市上梅林越華工業區C棟4層

    2009-030試劑)

    2010年1月5日

    茂名市茂南美達爾義齒加工廠

    金屬烤瓷固定修復體

    茂名

    茂名市茂南區新坡鎮東江新城文明小區37號

    2009-314

    2010年1月5日

    茂名市美觀假牙加工部

    金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體

    茂名

    茂名市計星路144號3樓

    2009-303

    2010年1月5日

    珠海亞特蘭生命工程科技有限公司

    多功能內部回路消毒機

    珠海

    珠海市唐家港灣大道創新海岸科技一路一棟1號A區三層

    2009-324

    2010年1月5日

    普林斯頓醫療科技(珠海)有限公司

    動態葡萄糖檢測系統

    珠海

    珠海市唐家港灣大道創新海岸科技一路18號福尼亞科技園一號廠房A區A2層

    2009-322

    2010年1月5日

    珠海亞特蘭生命工程科技有限公司

    一次性使用輸注泵

    珠海

    珠海市唐家港灣大道創新海岸科技一路一棟1號A區三層

    2009-013(細則)

    2010年1月5日

    深圳市匯松科技發展有限公司

    全自動生化分析儀、酶標分析儀

    深圳

    深圳市羅湖區國威路蓮塘工業區114棟3樓

    2009-311

    2010年1月12日

    深圳市奧生科技有限公司

    數字式單道和多道心電圖機、母親/胎兒/病人多參數監護儀

    深圳

    深圳市寶安區西鄉街道固戌路航城大道福森科技園2棟4樓

    2009-275

    2010年1月12日

    廣東澤昌貿易有限公司

    醫用脫脂紗布、醫用脫脂棉

    廣州

    廣州市新市夏茅兵房370號

    2009-216

    2010年1月14日

    廣州白云山明興制藥有限公司

    血液透析及相關治療用濃縮物

    廣州

    廣州市工業大道北48號

    2009-339

    2010年1月18日

    珠海乾坤福醫藥科技有限公司

    溫熱貼

    珠海

    珠海市前山翠微西路668號翠微綜合樓B棟3樓

    2009-291

    2010年1月22日

    深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司

    無張力疝修補裝置、胸壁接骨板、螺釘內固定系統

    深圳

    深圳市龍崗區龍城街道中心城龍平西路東平興創新科技園301室

    2009-015(細則)

    2010年1月26日

    深圳市威浩康醫療器械有限公司

    麻醉深度監護儀、母親/胎兒多參數監護儀

    深圳

    深圳市南山區蛇口沿山路西南水工業小區5號廠房6樓西側

    2009-315

    2010年1月26日

    廣州溫元電子科技有限公司

    低中頻高電位治療儀

    廣州

    廣州市白云區太和鎮永興村沙井北路陳金華工業廠房

    2009-331

    2010年1月26日

    廣東丹特思醫療器材有限公司

    金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

    廣州

    廣州市白云區人和鎮太成村崗太路12號

    2009-318

    2010年1月26日

    廣州一康醫療設備實業有限公司

    交變磁場治療儀、中頻電療儀、智能溫熱牽引系統、肢體智能反饋訓練系統

    廣州

    廣州市白云區鐘落潭鎮馬洞村廣新路805號、廣州市番禺區東環街迎賓路730號番禺節能科技園天安科技發展大廈820室

    2009-330

    2010年1月26日

    廣州市弘冠義齒制作有限公司

    金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體

    廣州

    廣州市增城區增江街東山路22號穗荔花園第八幢首層二閣南側

    2009-317

    2010年1月27日

    深圳市正祥醫療科技有限公司

    開放式永磁型磁共振成像系統

    深圳

    深圳市南山區內環路175號信諾大廈廠房一樓

    2009-280

    2010年1月27日

    雷州市雅冠義齒加工廠

    金屬義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體

    湛江

    雷州市西湖大道附城鎮山柑村02號

    2009-304

    2010年1月27日

    湛江開發區康齒美義齒廠

    金屬義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體

    湛江

    湛江市人民大道北3號(三星公司計算機大樓樓北面該樓首層)

    2009-305

    2010年1月27日

    廣東邁科醫學科技有限公司

    網絡血站信息系統

    廣州

    廣州市天河區五山華南理工大學國家大學科技園一號樓N209-211

    2009-310

    2010年1月27日

    廣州市番禺金鑫寶電子有限公司

    非接觸式電子體溫計

    廣州

    廣州市番禺區大崗鎮環鎮西路38號

    2010-004

    2010年1月29日

    特此公告

    二O一0年三月二日

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