企業名稱

考核范圍

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考核報告編號

發報告日期

廣州標佳科技有限公司

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（速率法）、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法）、α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法）、α-淀粉酶檢測試劑盒（Gal-G2-CNP速率法）、乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒（速率法）、尿微量白蛋白試劑盒（免疫比濁法）、尿液/腦脊液總蛋白檢測試劑盒（PRM比濁法）、高密度脂蛋白膽固醇試劑盒（直接法）、低密度脂蛋白膽固醇試劑盒（直接法）、總膽汁酸檢測試劑盒（循環酶法）、肌酐檢測試劑盒（酶法）、果糖胺檢測試劑盒（NBT比色法）、二氧化碳檢測試劑盒（電極法）、葡萄糖檢測試劑盒（葡萄糖氧化酶法）、電解質（ISE）檢測試劑盒（電極法）、鐵及總鐵結合力檢測試劑盒（亞鐵嗪比色法）、鎂檢測試劑盒（Calmagite比色法）

廣州

廣州市石井石潭西路118號

2009-025（試劑）

2009年11月10日

深圳市賽得立實業有限公司

酸性電解水生成裝置

深圳

深圳市寶安區觀瀾街道泗黎路206號

2009-301

2010年1月5日

廣州市海珠區瑞寶進達義齒制作所

金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體、全瓷牙固定修復體

廣州

廣州市海珠區工業大道南大干圍4號之一3樓

2009-298

2010年1月26日

深圳市邁科龍生物技術有限公司

白色念珠菌快速檢測試劑盒、滴蟲快速檢測試劑盒、加德納快速檢測試劑盒

深圳

深圳市南山區桃源街道麗山路大學城創業園1306、1307室

2009-031（試劑）

2010年1月26日

廣州佳林醫療用品制造有限公司

一次性電動脈沖沖洗吸引器

廣州

廣東從化經濟開發區廣從大道9號

2010-010

2010年2月2日

江門市恒卓康體醫用科技有限公司

電動婦產科診療手術床

江門

江門市新會區會城今興路22號3座（車間）

2009-319

2010年2月5日

汕頭市常汕電子公司康華電子儀器廠

微波治療儀

汕頭

汕頭市龍湖區珠池路麗水莊中南大廈

2009-308

2010年2月5日

廣州市德順義齒有限公司

全瓷義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、金屬義齒固定修復體

廣州

廣州市花都區經濟技術開發區永福大道西

2009-336

2010年2月5日

佛山市南海珅若醫療器械有限公司

光固化機

佛山

佛山市南海區羅村街道聯和大道9號廠房三樓

2010-023

2010年2月5日

深圳市艾爾曼醫療電子儀器有限公司

高頻電場皮膚治療儀、智能性多功能弱視治療儀

深圳

深圳市南山區沿山路6號佳利泰大廈2樓A單元

2010-028

2010年2月5日

深圳市康立高科技有限公司

腦漲落圖儀

深圳

深圳市南山區西麗大勘工業二路11號E棟6樓

2009-325

2010年2月5日

湛江市偉建義齒有限公司

金屬烤瓷冠

湛江

湛江市箓屯三路箓苑花園47號二樓

2009-306

2010年2月5日

廣州市達歐醫療科技有限公司

全自動內鏡清洗消毒機

廣州

廣州市天河區沐陂東路5號3棟2層A房

20010-011

2010年2月5日

珠海市三獅光學有限公司

CCM38軟性親水接觸鏡

珠海

珠海市金灣區金海大道中段

2009-320

2010年2月5日

中山市創源電子有限公司

電子血壓計

中山

中山市民眾鎮錦標村

2010-005

2010年2月5日

佛山達安醫療設備有限公司

全自動核酸分子雜交儀

佛山

佛山市三水區樂平鎮三江村委會沙塘村“坑仔”（F3）

2009-338

2010年2月5日

廣州市快康醫療器械有限公司

一次性使用負壓封閉引流敷料

廣州

廣州天河區高塘技術開發區高科路34號B1幢三樓（東）

2010-026

2010年2月5日

佛山市華弘科技有限公司

助聽器、頸椎治療儀

佛山

佛山市南海區桂城鹽平路東側B6街區桂城電子城C區東北面四樓

2009-328

2010年2月5日

廣州頤年康醫療儀器有限公司

中頻靜電治療儀

廣州

廣州市白云區太和鎮夏良五社高橋中路18號一棟

2010-013

2010年2月5日

廣州市凌捷醫療器械有限公司

一次性無菌留置引流導管包、一次性無菌留置引流導管

廣州

廣州市荔灣區荷景路13號4棟302

2010-017

2010年2月5日

深圳市一體醫療科技有限公司

伽瑪射線立體定向回轉聚焦放療機

深圳

深圳市寶安區沙井鎮沙四村飛揚1路2號

2009-329

2010年2月5日

珠海貝索生物技術有限公司

分枝桿菌藥敏羅氏培養管

珠海

珠海市吉大建業一路5號第一、二、三、五層

2010-001（試劑）

2010年2月23日

東莞市欣綠電子有限公司

數字式電子血壓計、紅外線體溫計、醫用電子體溫計

東莞

東莞市常平鎮橋瀝北門村

2010-027

2010年2月23日

中山市愛思華電器有限公司

助聽器

中山

中山市東升鎮高沙大道

2009-335

2010年2月23日

珠海億立達電子設備有限公司

輸卵管通液診療儀

珠海

珠海市吉大石花西路42號5樓東

2010-035

2010年2月23日

汕尾市城區賢信義齒加工廠

金屬烤瓷固定修復體

汕尾

汕尾市城區和順村八區西四巷六至八號

2010-012

2010年2月23日

深圳市美嘉齒科技術有限公司

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

深圳

深圳市南山區關口二路安樂工業區20棟4樓

2010-006

2010年2月23日

深圳市安特高科實業有限公司

環柄注射器、導管鞘組、連通板、正壓無針密閉輸液接頭

深圳

深圳市南山區興海大道荔山工業園11棟

2009-014（細則）

2010年2月23日

佛山市凱亞醫療科技有限公司

醫用氣體霧化器、小型醫用制氧機

佛山

佛山市禪城區華寶南路1號1-12座之G座二、三層廠房

2010-029

2010年2月25日

廣州市貝立醫學科技有限公司

Medica電解質分析儀應用試劑、常光EX-Z電解質分析儀應用試劑

廣州

廣州市天河區廣汕二路96-98號柯木塱工業區工廠A棟首層

2010-004（試劑）

2010年2月25日

深圳市國賽生物技術有限公司

特定蛋白分析儀

深圳

深圳市南山區南海大道科技大廈三樓3A號

2010-041

2010年2月25日

潮州凱普生物化學有限公司

地中海貧血基因檢測試劑盒（PCR+膜雜交法）、細胞裂解液

潮州

廣東省潮州市經濟開發實驗區北片高新區D5-3-3-4

2010-003（試劑）

2010年2月25日

惠東縣富鑫義齒加工制作部

金屬烤瓷固定修復體、可摘全口義齒

惠州

惠州市惠東縣黃排恒豐花園A棟8－9號

2009-334

2010年3月8日

深圳市保安醫療用品有限公司

一次性使用靜脈輸液系統、一次性使用精密過濾輸液器 帶針、一次性使用輸液器 帶針、一次性使用無菌注射器 帶針

深圳

深圳市橫崗鎮六約深坑工業區

2010-002（細則）

2010年3月8日

深圳市保安醫療用品有限公司

一次性使用無菌陰道擴張器、一次性使用無菌婦科檢查包、一次性使用無菌換藥器、一次性使用無菌口腔包、一次性使用多功能窺肛器、一次性使用吸藥器

深圳

深圳市橫崗鎮六約深坑工業區

2010-040

2010年3月8日

中山瑞福醫療器械科技有限公司

五官科清洗器

中山

中山市南朗鎮濠涌村華南現代中醫藥城產業基地

2009-321

2009年12月30日

江門嘉美五金制品有限公司

電動病床

江門

鶴山市雅瑤鎮直水工業開發區

2010-008

2010年3月16日

佛山啟正義齒有限公司

金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體

佛山

廣東省佛山市三水區西南街橫沖村三棵榕三鹿大廈內廠房四樓南面

2010-009

2010年3月16日

惠州市惠城區安耐施義齒加工部

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

惠州

惠州市金山湖冰塘

2009-333

2010年3月9日

深圳市庫珀科技發展有限公司

一次性使用無菌豬尾導尿支架、氣管插管、一次性使用輸尿管導管

深圳

深圳市龍崗區特發龍飛工業園A2棟三樓

2009-243

2009年11月19日

深圳市科曼醫療設備有限公司

多參數監護儀、多參數胎心儀

深圳

深圳市南山區南油第四工業區5棟7樓

2010-047

2010年3月16日

廣東天際電器有限公司

電子體溫計

汕頭

汕頭市潮汕路金園工業城12-12片主樓二樓東側

2010-031

2010年3月23日

佛山市順德區雅富電子有限公司

助聽器

佛山

佛山市順德區大良街道新滘工業區

2010-039

2010年3月23日

珠海市卓越光學科技有限公司

軟性親水接觸鏡

珠海

珠海市拱北聯安路22號一棟四樓

2010-046

2010年4月1日

廣州市弗靈特醫療器械有限公司

牙科綜合治療機

廣州

廣州市番禺區鐘村鎮鐘村工業A區

2010-018

2010年3月23日

廣州奧邁醫療科技有限公司

氣囊式體外反搏系統

廣州

廣州市天河區元崗路元崗工業區街自編三棟五樓附二房

2010-032

2010年3月23日

佛山市勻升醫療器械有限公司

光固化機

佛山

佛山市佛羅路6號（即原九屎墩）宏興置業廠房2#廠房2層

2010-015

2010年3月23日

佛山市彤鑫醫療器材有限公司

低速牙科手機、高速渦輪牙鉆手機

佛山

廣東省佛山市南海羅村聯和工業西二區石碣朗大道8號

2010-024

2010年3月23日

佛山市綠惠醫療器械有限公司

牙科綜合治療機

佛山

佛山市文慶路15號二樓

2010-021

2010年3月23日

東莞市貝斯達醫療器械有限公司

X射線機圖像數字化處理系統

東莞

東莞市鳳崗鎮鳳深大道塘瀝段貝斯達大廈1號、2號樓

2010-016

2010年3月23日

廣州萊威醫療器械有限公司

體外熱電場治療機

廣州

廣州市海珠區新港東路151號第九棟

2010-064

2010年3月23日

廣州永益醫療器械有限公司

醫用脫脂棉、外科敷料紗布、醫用棉墊、一次性醫用口罩

廣州

廣州市番禺區沙灣鎮大涌口村第三工業區15號

2010-042

2010年3月23日

惠陽區生利義齒加工廠

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

惠州

惠陽區淡水鎮馬騮嶺旱塘路38號

2010-043

2010年3月23日

湛江博康海洋生物有限公司

血液細菌內毒素檢測試劑盒（動態濁度法）

湛江

湛江市麻章區瑞云南路188號

2010-063

2010年3月23日

廣州真好醫療器械有限公司

微電腦智能體溫計、低頻電子治療儀

廣州

廣州市白云區良田村良田南一橫路5號

2010-037

2010年3月23日

佛山市玉玄宮科技開發有限公司

電磁治療儀

佛山

佛山市禪城區祖廟路51號自編7號樓第四層南側

2010-058

2010年4月1日

普寧市海鷗醫療器械有限公司

細菌/病毒過濾器

普寧

普寧市流沙鎮馬柵工業區

2010-044

2010年4月1日

深圳市凱特生物醫療電子科技有限公司

全自動血液分析儀

深圳

深圳市鹽田區北山道北山工業區1棟7樓

2010-067

2010年4月1日

廣州市荔灣區健的牙科配件廠

烤瓷熔附金屬冠、金屬支架可摘局部義齒

廣州

廣州市荔灣區東漖南路東鵬花園自選商場二樓東邊

2010-045

2010年4月7日

東莞信澤電子五金有限公司

手腕式電子血壓計

東莞

廣東省東莞市長安鎮錦廈村河南工業區

2010-050

2010年4月7日

廣州市豐華生物工程有限公司

妊娠相關血漿蛋白A測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）

廣州

廣州經濟技術開發區銀誼街6號

2010-005（試劑）

2010年4月7日

深圳市施博瑞科技實業有限公司

全自動生化分析儀

深圳

深圳市南山區西麗沁園路西麗湖工貿公司六棟三樓

2010-077

2010年4月14日

深圳市恩普電子技術有限公司

全自動生化分析儀、超聲治療儀

深圳

深圳市南山區天安南油工業區1棟8樓A、B、C、D

2010-062

2010年4月14日

深圳市優克醫療器械有限公司

腕式電子血壓計、臂式電子血壓計、筒式電子血壓計

深圳

深圳市寶安區福永街道和平和盛工業區第五棟第三層

2010-066

2010年4月16日

深圳市杰納瑞醫療儀器有限公司

胎兒/母親監護儀

深圳

深圳市南山區科技園科智西路1號南寫字樓四層

2010-056

2010年4月16日

廣州市華延醫用敷料有限公司

醫用脫脂紗布、醫用棉紗墊

廣州

廣州市白云區同和鎮斯文井20號3樓

2010-057

2010年4月16日

廣州視景醫療軟件有限公司

多媒體生物刺激知覺學習視覺訓練系統

廣州

廣州市天河區建工路9-11號五樓南區509、511、513號

2010-049

2010年4月16日