企業名稱

考核范圍

企業所在地

企業地址

考核報告編號

發報告日期

中山瑞福醫療器械科技有限公司

瑞福清洗劑

中山

中山市南朗鎮濠涌村華南現代中醫藥城產業基地

2011-221

2011年11月15日

深圳臻齒牙科技術有限公司

金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體

深圳

深圳市寶安區西鄉九圍路簕竹角新工業園7號廠房4樓

2011-222

2011年11月15日

廣州市威尼科技發展有限公司

醫用防護口罩

廣州

廣州市白云區人和鎮西城工業區興業路2號

2011-223

2011年12月5日

深圳市連成旺科技有限公司

數字式電子體溫計、臂式/腕式全自動電子血壓計

深圳

廣東省深圳市寶安區沙井街道新橋第三工業區第三排15棟3樓

2011-225

2011年11月15日

韶關市湞江區康喆醫用衛生材料有限公司

醫用脫脂棉、醫用脫脂棉紗布

韶關

韶關市湞江區韓家村（富康文化山莊后面）

2011-226

2011年12月14日

珠海明康電氣設備有限公司

高壓低頻脈沖治療儀

珠海

珠海市金灣區三灶鎮機場東路288號E棟廠房3樓

2011-227

2011年11月15日

佛山市佛億波醫療器械有限公司

噴砂潔牙槍、LED光固化機

佛山

佛山市南海區石啃三村文海圍外圍工業區大樓三樓

2011-228

2011年12月5日

深圳市科曼醫療設備有限公司

病人多參數監護儀

深圳

深圳市南山區南山大道南油第四工業區4棟6樓

2011-229

2011年12月2日

深圳市金科威實業有限公司

溫度探頭、血氧探頭

深圳

深圳市南山區天工道2號

2011-230

2011年12月1日

深圳市尚榮醫療股份有限公司

多參數監護儀

深圳

深圳市龍崗區寶龍工業城寶龍五路二號

2011-232

2011年12月1日

深圳市德力凱電子有限公司

數字化多功能腦電圖儀、超聲經顱多普勒血流分析儀

深圳

深圳市南山區登良路南油天安工業邨8幢6C

2011-233

2011年12月1日

佛山市華文醫療儀器有限公司

體外反搏裝置

佛山

佛山市港口路高新技術開發區工業村2號樓5樓

2011-234

2011年12月5日

佛山市碧盈醫療器材有限公司

牙科綜合治療機、超聲波潔牙機

佛山

佛山市南海區獅山鎮科技工業園A區旺達路一號

2011-235

2011年12月12日

佛山市康德醫療器材有限公司

低速渦輪牙科手機、高速氣渦輪手機

佛山

佛山市南海區獅山鎮獅山科技工業園A區旺達路1號之車間一、二

2011-236

2011年12月5日

佛山市順康達醫療科技有限公司

電動輪椅車

佛山

佛山市南海區桂城街道平南工業區

2011-237

2011年12月5日

廣州市凱康電子科技有限公司

電位治療機

廣州

廣州市蘿崗區筆崗路39號第13號樓3層

2011-238

2011年12月5日

深圳市科曼醫療設備有限公司

麻醉機

深圳

深圳市南山區南山大道南油第四工業區4棟6樓

2011-239

2011年12月2日

深圳市美思康電子有限公司

全自動血液細胞分析儀

深圳

深圳市南山區科技園科智西路25棟2段4層東座

2011-240

2011年12月5日

東莞市卓業醫療器械制造有限公司

中性電極

東莞

東莞市謝崗鎮曹樂管理區

2011-241

2011年12月14日

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

12導心電儀

深圳

深圳市南山區西麗白芒松白公路東側百旺信高科技工業園9#、10#、11#、12#、13#

2011-242

2011年12月1日

深圳市仁能達科技有限公司

醫用內窺鏡清洗消毒機、醫用內窺鏡清洗工作站

深圳

深圳市龍崗區平湖街道力昌社區新廈工業城39-1棟一樓

2011-243

2011年12月12日

深圳市美倫醫用儀器有限公司

尿液計量儀、多參數監護儀

深圳

深圳市龍崗區坂田崗頭社區雪崗北路林場坳1號E棟廠房2樓01號

2011-244

2011年12月5日

裕昇五金制品（深圳）有限公司

手動輪椅車

深圳

龍崗區平湖街道輔城坳社區嘉湖路5號B棟第一層之一

2011-245

2011年12月21日

珠海醫凱電子科技有限公司

B型超聲診斷設備

珠海

珠海市金灣區三灶鎮機場東路288號D棟廠房四樓

2011-249

2011年12月14日

深圳市騰他抗菌紡織品有限公司

鈦銀金屬抗菌防護隔離布

深圳

深圳市龍崗區葵涌街道葵新社區金業路92號知己集團A005101

2011-252

2011年12月27日

廣州悅君義齒研制有限公司

金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體

廣州

廣州市白云區同和鎮握山中路1號自編2號

2011-253

2011年12月5日

中山市永衡日用制品有限公司

電子脂肪秤

中山

中山市火炬開發區江陵路大嶺工業區1號、4號

2011-254

2011年12月21日

西諾德牙科設備（佛山）有限公司

高速渦輪手機

佛山

佛山市南海區羅村鎮聯和釋石工業區

2011-11-2

2011年12月12日

中山市康迪亞義齒有限公司

金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒

中山

中山市南頭鎮升輝南工業區建業路178號

2011-11-2

2011年12月21日

深圳市科瑞康實業有限公司

生物反饋神經功能重建治療儀、身心放松儀

深圳

深圳市南山區登良路25號南油天安工業村3棟2樓

2011-11-4

2011年12月21日

汕頭市漢灸科技發展有限公司

自熱型鎮痛灸

汕頭

汕頭市濠江區三聯工業區華天富工業園3座四樓402房

2011-11-4

2011年12月5日

深圳市圣愛醫學科技發展有限公司

數控全自動伽瑪射線頭部立體定向放射治療系統、伽瑪射線全身立體定向放射治療系統

宜昌市

宜昌市夷陵區望江路1號

2011-260

2011年12月21日

廣州康盛生物科技有限公司

醫用電動椅、血液透析濃縮液、血液透析干粉

廣州

廣州高新科技產業開發區科學城神州街8號

2011-261

2011年12月1日

廣州潤虹醫藥科技有限公司

殼聚糖抗菌成膜噴劑 WS-B型、殼聚糖抗菌成膜噴劑、殼聚糖抗菌凝膠

廣州

廣州市海珠區琶洲村朝陽左六巷5號4樓、廣州經濟技術開發區開發大道253號甲方主廠房第四層西北角

2011-262

2011年12月23日

瑞萊生物工程（深圳）有限公司

SSJ-2多功能免疫檢測儀、Mini多功能免疫檢測儀

深圳

深圳市南山區蛇口工業區五路南水工業邨7號廠房四樓；深圳市南山區蛇口沿山路23號勝發大廈A棟4樓

2011-265

2011年12月23日

珠海成富醫療器材有限公司

海水鼻腔護理器

珠海

珠海市金灣區三灶鎮琴石工業區安基中路445號廠房第二棟

2011-267

2011年12月30日

深圳市博聲醫療器械有限公司

動態心電圖記錄器

深圳

深圳市南山區桃源街道麗山路大學城創業園502室

2011-269

2011年12月30日

廣東惠生科技有限公司

嬰兒臍貼

上海

上海市松江區車墩鎮留業路99號6幢

2011-271

2011年12月30日

廣州市達瑞抗體工程技術有限公司

均相時間分辨熒光檢測儀

廣州

廣州高新技術產業開發區科學城香山路19號；廣州高新技術產業開發區荔枝山路6號，4樓401-408

2011-272

2011年12月30日

深圳市金科威實業有限公司

心電圖機

深圳

深圳市南山區天工道2號

2011-275

2011年12月30日

深圳市普博科技有限公司

醫用呼吸濕化器

廣州

深圳市南山區沿山路37號金利美廠房3棟2A/2B號

2011-279

2011年12月25日

廣州思寶健電子有限公司

手臂式電子血壓計

廣州

廣州市增城朱村街山田村雙馬山A棟廠房

2011-281

2011年12月30日

廣州市康潤生物科技有限公司

腫瘤藥敏試劑盒（微組織塊培養法）

廣州

廣州市番禺區南村鎮塘埗東村登云大路8號2棟601A

2011-028（試劑）

2011年11月14日

深圳市新產業生物醫學工程有限公司

97個體外診斷試劑

深圳

深圳市南山區南頭科技工業園維用大廈三樓、深圳市南山區南頭科技工業園維用大廈四樓

2011-029（試劑）

2011年11月15日

珠海麗珠試劑股份有限公司

人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金法）

深圳

珠海市南屏科技工業園屏東三路1號

2011-030（試劑）

2011年11月18日

深圳康生保生物技術有限公司

心臟型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）檢測試劑盒（膠體金法）

深圳

深圳市寶安區福永街道大洋開發區二區福安工業城（一期）第二棟

2011-032（試劑）

2011年11月4日

深圳市博卡生物技術有限公司

心臟型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）檢測試劑盒（膠體金法）、N末端B型鈉尿肽原（NT-proBNP）檢測試劑盒（膠體金法）

深圳

深圳市寶安區龍華街道油松第十工業區航天科工苑1棟2層南

2011-033（試劑）

2011年12月21日

廣州市豐華生物工程有限公司

促甲狀腺激素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、甲狀腺素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、游離甲狀腺素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、游離β-絨毛膜促性腺激素紙片測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、葡萄糖六磷酸脫氫酶測定試劑盒（熒光比值法）、絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、黃體生成素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、甲胎蛋白測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、β2-微球蛋白測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、促卵泡激素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、甲胎蛋白/游離β絨毛膜促性腺激素雙標紙片測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、甲胎蛋白紙片測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、甲胎蛋白及游離β-絨毛膜促性腺激素雙標測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、白蛋白測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、C肽測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、葡萄糖六磷酸脫氫酶測定試劑盒（熒光分析法）、新生兒促甲狀腺激素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、胰島素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、未結合雌三醇紙片測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）、產前篩查3項血清質控品、

廣州

廣州經濟技術開發區銀誼街6號

2011-034（試劑）

2011年12月2日

深圳市亞輝龍生物科技有限公司

結合特異性糖蛋白檢測試劑盒（酶聯免疫斑點法）

深圳

深圳市南山區興海路荔山工業區第5棟1－4層

2011-035（試劑）

2011年11月12日

廣州貝思奇診斷試劑有限公司

支原體培養、鑒定、藥敏試劑盒、淋球菌選擇培養板（管）試劑盒、胃幽門螺旋菌快捷速檢測試紙

廣州

廣州市天河區前進村宦溪工業區10號東面301房

2011-037（試劑）

2011年12月3日

廣州市達瑞抗體工程技術有限公司

人游離雌三醇測定試劑盒（時間分辨免疫熒光分析法）、甲胎蛋白定量測定試劑盒（時間分辨免疫熒光法）

廣州

廣州高新技術產業開發區科學城香山路19號；廣州高新技術產業開發區荔枝山路6號，4樓401-408室

2011-038（試劑）

2011年12月30日

亞能生物技術（深圳）有限公司

α-地中海貧血基因檢測試劑盒

深圳

深圳市南山區高新區中區高新中一道生物孵化器大樓2棟307－309、408；深圳市寶安區西鄉街道寶安互聯網產業基地海濱新村18棟3樓3005-3027

2011-039（試劑）

2011年12月14日

珠海金瑞希亞克醫用信息科技有限公司

全血超敏C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫散射比濁法）、免疫球蛋白A（IgA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）、免疫球蛋白G（IgG）測定試劑盒（免疫散射比濁法）、免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（免疫散射比濁法）、補體蛋白C3（C3）測定試劑盒（免疫散射比濁法）、補體蛋白C4（C4）測定試劑盒（免疫散射比濁法）、抗鏈球菌溶血素O抗體（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法）、微量白蛋白（MALB）測定試劑盒（免疫散射比濁法）、類風濕因子（RF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）、轉鐵蛋白（TRF）測定試劑盒（免疫散射比濁法）

珠海

珠海市唐家灣鎮大學路101號清華科技園創業大樓A座A316單元

2011-040（試劑）

2011年12月14日

珠海賽樂奇生物技術有限公司

B-raf基因突變檢測試劑盒(基因芯片法)、IL28B基因多態性檢測試劑盒(基因芯片法)、葡萄糖6磷酸脫氫酶基因突變檢測試劑盒(基因芯片法)、載脂蛋白E（ApoE）基因型檢測試劑盒(基因芯片法)、K-ras基因多態性檢測試劑盒(基因芯片法)、苯丙氨酸羥化酶基因突變檢測試劑盒(基因芯片法)

珠海

珠海市唐家大學路99號廣東珠海高科技成果產業化示范基地C區一期廠房二號樓五層

2011-047（試劑）

2011年12月30日

深圳市安特高科實業有限公司

一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性使用壓力連接管、有創壓力傳感器、正壓無針密閉輸液接頭

東莞

東莞市鳳崗鎮玉泉工業區科技路46號

2011-037（規范）

2011年11月4日

深圳市順美醫療科技有限公司

一次性使用無菌血液透析導管包、一次性使用壓力延長管

深圳

深圳市龍崗區龍崗街道寶龍社區錦龍一路八號B棟401

2011-041（規范）

2011年11月28日

東莞市卓業醫療器械制造有限公司

高頻手術電極

東莞

東莞市謝崗鎮曹樂管理區

2011-044（規范）

2011年12月14日

廣州潤虹醫藥科技有限公司

一次性負壓引流護創材料

廣州

廣州經濟技術開發區開發大道253號甲方主廠房第四層西北角

2011-046（規范）

2011年12月23日

深圳市惠泰醫療器械有限公司

電生理電極導管、可控射頻消融電極導管

深圳

深圳市寶安區觀瀾街道辦樟企路觀瀾同富裕工業園A7棟2樓

2011-047（規范）

2011年12月29日

佛山施泰寶外科植入物有限公司

脊椎接骨板、脊椎接骨螺栓（釘）

佛山

佛山市禪城區五峰二路69號

2011-048（規范）

2011年12月23日

珠海市幸福注射器廠有限公司

一次性使用無菌注射器 帶針、一次性使用無菌溶藥器（針）

珠海

珠海市金灣區紅旗鎮虹暉二路番怡路交匯處廠房一

2011-050（規范）

2011年12月28日

廣東海鷗醫療器械股份有限公司

一次性使用輸液器 帶針、一次性使用無菌注射器 帶針

普寧

普寧市流沙鎮馬柵工業區

2011-052（規范）

2011年12月29日

深圳市保安醫療用品有限公司

一次性使用無菌陰道擴張器、一次性無菌醫用標本袋、一次性使用靜脈血樣采集容器、一次性使用無菌溶藥用注射器 帶針、一次性使用輸液連接管、一次性使用高壓造影注射器、一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌注射器 帶針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用靜脈采血針、一次性使用精密過濾輸液器 帶針

深圳

深圳市龍崗區橫崗六約深坑工業區

2011-053（規范）

2011年12月29日