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    2016年12月醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查結(jié)果
    發(fā)布時間:2017-01-17 12:25:44 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):327 【字體: 打印

    受理號 企業(yè)名稱 產(chǎn)品名稱 結(jié)論
    00A22000020160603 信宜市聯(lián)創(chuàng)佳雅義齒工作室 定制式活動義齒、定制式固定義齒 整改后通過
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    00A22000020160586 珠海沃姆電子有限公司 一次性使用吸引管 整改后通過
    00A22000020160587 珠海沃姆電子有限公司 一次性使用體外引流容器 整改后通過
    00A22000020160588 珠海沃姆電子有限公司 一次性使用精密儲尿器 整改后通過
    00A22000020160589 珠海沃姆電子有限公司 一次性高精密集尿袋 整改后通過
    00A22000020160581 珠海拓愛醫(yī)療科技有限公司 一次性沖洗治療管/耗材包、一次性鈦釘包皮環(huán)切縫合/吻合器、一次性記憶型包皮環(huán)切縫合/吻合器 整改后通過
    00A22000020160566 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 巨細(xì)胞病毒IgG測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)、細(xì)胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)等43個 整改后通過
    00A22000020160554 廣州健恩醫(yī)療設(shè)備有限公司 一次性使用無菌胃腸營養(yǎng)管 未通過
    00A22000020160601 東莞市協(xié)和醫(yī)療器械科技有限公司 紅外體溫計(jì);紅外非接觸式體溫計(jì) 未通過
    00A22000020160598 廣州市普泰德醫(yī)療器械有限公司 定制式精密附著義齒、定制式正畸矯治器 整改后通過
    00A22000020160606 深圳德佳智聯(lián)科技有限公司 低頻電子脈沖治療儀 整改后通過
    00A22000020160610 廣州埃克森生物科技有限公司 全自動生化分析儀 整改后通過
    00A22000020160595 廣東先來醫(yī)療器械有限公司 一次性使用多功能引流管路及配件 整改后通過
    00A22000020160583 深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司 氣管切開插管、氣管切開插管及附件、一次性使用氣流霧化器 整改后通過
    00A22000020160593 深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 微心電 整改后通過
    00A22000020160580 廣州恒齒冠數(shù)碼科技有限公司 定制式活動義齒,定制式固定義齒 整改后通過
    00A22000020160546 深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司 人CYP2C19基因分型檢測試劑盒(PCR熒光探針法) 整改后通過
    00A22000020160545 深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司 人MTHFR基因分型檢測試劑盒(PCR熒光探針法) 整改后通過
    00A22000020160615 深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 超聲引導(dǎo)系統(tǒng) 整改后通過
    00A22000020160609 廣州市康亦健醫(yī)療設(shè)備有限公司 激光治療儀、熱墊式治療儀 整改后通過
    00A22000020160512 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 一次性使用Y型連接閥 整改后通過
    00A22000020160616 中山市智達(dá)合眾醫(yī)療器械有限公司 醫(yī)用診療床 整改后通過
    00A22000020160621 廣州龍之杰科技有限公司 吞咽功能障礙電刺激儀 整改后通過
    00A22000020160619 深圳市百瑞琪醫(yī)療器械有限公司 壓縮式霧化器 整改后通過
    00A22000020160605 珠海貝索生物技術(shù)有限公司 分枝桿菌熒光檢測儀 整改后通過
    00A22000020160608 佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 一次性使用無菌敷貼、活性炭陰道填塞 整改后通過
    00A22000020160599 佛山市柏杜義齒有限公司 定制式固定義齒、定制式活動義齒、定制式精密附著義齒、定制式正畸矯治器 整改后通過
    00A22000020160608 佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 鹽水鼻腔噴霧器、熱敷貼 整改后通過
    00A22000020160635 深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司 超聲彩色多普勒診斷儀 整改后通過
    00A22000020160624 深圳市尤邁醫(yī)療用品有限公司 體溫探頭、一次性體溫探頭 整改后通過
    00A22000020160613 佛山市佰仕得醫(yī)療器材有限公司 高速渦輪牙鉆手機(jī)、低速牙科手機(jī) 整改后通過
    00A22000020160607 廣州肖恩生物科技有限公司 醫(yī)用防褥瘡氣墊、醫(yī)用電子血壓計(jì) 整改后通過
    00A22000020160569 廣州藍(lán)勃生物科技有限公司 干式熒光免疫分析儀 整改后通過
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    00A22000020160602 飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司 陰道鏡數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) 整改后通過
    00A22000020160533 汕頭市潤康醫(yī)療用品有限公司 一次性使用無菌換藥包 整改后通過
    00A22000020160622 東莞御治醫(yī)療器械有限公司 一次性使用末梢采血針一次性使用皮膚點(diǎn)刺針自然腔道潤滑劑 整改后通過
    00A22000020160632 深圳市康泰健牙科器材有限公司 定制式種植義齒 整改后通過
    00A22000020160639 深圳市二乘三數(shù)字口腔有限公司 定制式活動義齒、定制式固定義齒、全瓷義齒固定修復(fù)體、定制式固定義齒 整改后通過
    00A22000020160612 廣東歐格斯科技有限公司 制氧機(jī) 整改后通過
    00A22000020160620 深圳市仿生美學(xué)科技有限公司 定制式正畸矯治器/保持器,定制式精密附著義齒,定制式固定義齒,定制式活動義齒 整改后通過
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    00A22000020160644 深圳安科高技術(shù)股份有限公司 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影系統(tǒng) 整改后通過
    00A22000020160591 廣東宏健醫(yī)療器械有限公司 一次性使用硅膠導(dǎo)尿管、一次性使用硅膠引流管 整改后通過
    00A22000020160614 湛江博康海洋生物有限公司 細(xì)菌內(nèi)毒素分析儀 整改后通過
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    00A22000020160649 深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 便攜式數(shù)字X射線攝影系統(tǒng) 整改后通過
    00A22000020160638 廣州市凱康電子科技有限公司 低頻治療儀 整改后通過
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    00A22000020160582 深圳市康隆義齒技術(shù)有限公司 定制式固定義齒、定制式活動義齒 整改后通過
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    00A22000020160655 深圳市聯(lián)新移動醫(yī)療科技有限公司 全閉環(huán)輸液管理系統(tǒng) 整改后通過
    00A22000020160528 深中海醫(yī)療用品(深圳)有限公司 一次性使用醫(yī)用霧化器 整改后通過
    00A22000020160511 珠海市康利萊科技有限公司 一次性使用靜脈采血針 整改后通過
    00A22000020160637 惠州市合興義齒有限公司 定制式固定義齒(鈷鉻合金烤瓷冠、橋)、定制式固定義齒(鎳鉻合金烤瓷冠、橋)等五個產(chǎn)品 整改后通過

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