2017年第9號

為了進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)我省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排，我局在全省范圍內(nèi)組織對氣管插管進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)。現(xiàn)將檢驗(yàn)結(jié)果公告如下：

本次氣管插管專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)產(chǎn)品共抽驗(yàn)樣品48批，涉及我省20個地市（區(qū)），5家生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位），11家經(jīng)營企業(yè)，26家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及5家省外生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理單位）。依據(jù)YY0337.1-2002《氣管插管第1部分：常用型插管及接頭》、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求，對規(guī)格標(biāo)識、尺寸、斜面、套囊充氣管、墨菲孔眼的規(guī)格、墨菲孔眼位置、無菌保證共7項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，所檢48批樣品被檢項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)要求（見附表）。

特此公告。

附表：廣東省氣管插管專項(xiàng)監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品詳細(xì)信息表

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年11月6日