廣東省藥品監督管理局

通 告

2018年 第24號

為了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據我省醫療器械質量監督抽檢工作安排，我局在全省范圍內組織對總膽紅素測定試劑（盒）進行了專項監督抽檢。現將檢驗結果通告如下：

本次總膽紅素測定試劑（盒）專項監督抽檢共抽檢樣品26批，涉及我省13個地市，10家生產企業（進口總代理單位），3家經營企業，9家醫療機構以及7家省外生產企業（進口總代理單位）。依據注冊產品標準/產品技術要求，對準確性、線性、重復性共3項指標進行檢驗。經檢驗，所檢26批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。

特此通告。

附表：廣東省總膽紅素測定試劑（盒）專項監督抽檢合格產品詳細信息表

廣東省藥品監督管理局

2018年11月30日