飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護(hù)儀，生產(chǎn)批號(hào)見(jiàn)附件，通過(guò)客戶投訴發(fā)現(xiàn)，HeartStart Intrepid體外除顫監(jiān)護(hù)儀在使用5導(dǎo)聯(lián)或10導(dǎo)聯(lián)心電電纜進(jìn)行心電圖監(jiān)護(hù)的情況下，將右下肢肢體導(dǎo)聯(lián)置于患者體表時(shí)，可能會(huì)顯示間歇性心電圖波形，飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護(hù)儀（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233081252 生產(chǎn)批號(hào)：見(jiàn)附件）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年7月15日
