惠州市小歐科技有限公司生產(chǎn)的脈搏血氧儀,生產(chǎn)批號(hào)為SO811-0117-020,由于生產(chǎn)時(shí)錯(cuò)用料是出口物料及標(biāo)準(zhǔn),致該批產(chǎn)品出現(xiàn)一個(gè)不符合項(xiàng),惠州市小歐科技有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。
惠州市小歐科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的脈搏血氧儀(注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20232070279 生產(chǎn)批號(hào):SO811-0117-020)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年7月11日