深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司生產的半自動體外除顫器、自動體外除顫器,生產批號見附件,經公司自查發現可能存在功能配置不正確的情況,東深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司決定發起主動召回。
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司對其生產的半自動體外除顫器、自動體外除顫器(注冊證號:國械注準20193080666、國械注準20193080667、國械注準20203080583;生產批號:見附件)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2024年6月7日