深圳市奧極醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的指夾式脈搏血氧儀,生產(chǎn)批號為70E22120320000,在隨附文件中有聲明無報警系統(tǒng),但設備部件標識未注明無報警信息,為了優(yōu)化設備部件標識,深圳市奧極醫(yī)療科技有限公司決定發(fā)起主動召回。
深圳市奧極醫(yī)療科技有限公司對其生產(chǎn)的指夾式脈搏血氧儀(注冊證號:粵械注準20222070716 生產(chǎn)批號:70E22120320000)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年8月15日