飛利浦金科威(深圳)實業有限公司生產的病人監護儀,型號為MX500、MX550,經自檢發現設備在出廠時沒有啟用心輸出量監測功能,受影響的設備在試圖設置該選項時將顯示“過多C.O.測量參數”的出錯信息。飛利浦金科威(深圳)實業有限公司決定發起主動召回。
飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的病人監護儀(注冊證號:國械注準20223070628 型號:MX500、MX550)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2023年3月29日