佛山市奧譽醫療器械有限公司生產的定制式固定義齒,生產批號為A220102-10、A220103-66、A220108-18、A211201-1、A211119-11,經自檢發現,產品生產完成,檢驗員檢測完成后無簽名確認和質量負責人復核簽名。佛山市奧譽醫療器械有限公司決定發起主動召回。
佛山市奧譽醫療器械有限公司對其生產的定制式固定義齒(注冊證號:粵械注準20152170466)生產批號為A220102-10、A220103-66、A220108-18、A211201-1、A211119-11主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2023年3月14日