廣東博奧康醫療科技有限公司(注：現更名為“廣東名立醫療科技有限公司”)生產的醫用外科口罩，生產批號為20220102、20220902、20221001，經黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗發現，產品口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不足10N，不符合《YY 0469-2011》醫用外科口罩產品技術要求，廣東博奧康醫療科技有限公司決定發起主動召回。
廣東博奧康醫療科技有限公司對其生產的醫用外科口罩（注冊證號：粵械注準20202141311）生產批號為20220102、20220902、20221001主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表1、2、3
2023年3月14日
