廣東博奧康醫療科技有限公司(注:現更名為“廣東名立醫療科技有限公司”)生產的醫用外科口罩,生產批號為20220406,經檢查發現產品口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不足10N,不符合《YY 0469-2011》醫用外科口罩產品技術要求,廣東博奧康醫療科技有限公司決定發起主動召回。
廣東博奧康醫療科技有限公司對其生產的醫用外科口罩(注冊證號:粵械注準20202141311)生產批號為20220406主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2023年1月3日