新會江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩,生產(chǎn)批號為JMKY20220402,經(jīng)抽檢“通氣阻力”不符合規(guī)定,新會江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動召回。
新會江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證號:粵械注準(zhǔn)20202140806,生產(chǎn)批號為JMKY20220402)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年10月31日
新會江裕信息產(chǎn)業(yè)-召回事件報(bào)告表.pdf