飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的心電電纜，生產(chǎn)批號為989803151691、989803151671，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，飛利浦989803151691和989803151671型號12導(dǎo)聯(lián)胸導(dǎo)聯(lián)組心電電纜中的V1和V3導(dǎo)聯(lián)組裝不正確（在導(dǎo)聯(lián)集線器中的位置互換），會生成錯(cuò)誤的心電圖報(bào)告可能導(dǎo)致對心電圖結(jié)果的錯(cuò)誤解讀。飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動召回。
飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的心電電纜（注冊證號：粵械注準(zhǔn)20172211613，生產(chǎn)批號為989803151691、989803151671）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年10月31日
