海格德生物科技（深圳）有限公司生產(chǎn)的人脂蛋相關(guān)磷脂酶A2/髓過氧化物酶（Lp-PLA2/MPO）二合一測定試劑盒（膠體金法），生產(chǎn)批號為20220401、20220628、20220718，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合技術(shù)要求，海格德生物科技（深圳）有限公司決定發(fā)起主動召回。
海格德生物科技（深圳）有限公司對其生產(chǎn)的人脂蛋相關(guān)磷脂酶A2/髓過氧化物酶（Lp-PLA2/MPO）二合一測定試劑盒（膠體金法）（注冊證號：粵械注準20182401149）生產(chǎn)批號為20220401、20220628、20220718主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年9月8日
