深圳市康坪科技醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的脈搏血氧儀，生產(chǎn)批號為20200301，用戶手冊中關(guān)于信號不完整性的指示器和功能描述不詳細(xì)，可能會讓使用者不能充分理解的風(fēng)險。深圳市康坪科技醫(yī)療有限公司決定發(fā)起主動召回。
深圳市康坪科技醫(yī)療有限公司對其生產(chǎn)的脈搏血氧儀（注冊證號：粵械注準(zhǔn)20192070974 生產(chǎn)批號：20200301）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年9月14日
