肇慶市閘崗醫用衛生材料廠生產的醫用外科口罩耳掛式,生產批號為20210410,經抽檢發現產品耳帶繩斷裂強度小于10N,不符合技術要求;生產批號為20220315,經抽檢發現產品微生物指標不合格。肇慶市閘崗醫用衛生材料廠決定發起主動召回。
肇慶市閘崗醫用衛生材料廠對其生產的醫用外科口罩耳掛式(注冊證號:粵械注準20202141199)生產批號為20210410、20220315主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年8月26日