深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的溫度和脈搏血氧儀,生產(chǎn)批號為LA20201120009,該批產(chǎn)品的使用說明書中關(guān)于信號不完整性的指示器及其功能描述不夠詳細,可能會有讓使用者不能充分理解的風險,深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司決定發(fā)起主動召回。
深圳市美的連醫(yī)療電子股份有限公司對其生產(chǎn)的溫度和脈搏血氧儀(注冊證號:粵械注準20172211519生產(chǎn)批號為LA20201120009)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年8月15日