深圳市理邦精密儀器股份有限公司生產的病人監護儀附件-IBP電纜(B.Braun接口),型號為01.57.471835012,01.57.471835013,01.57.471836013,經抽檢發現,病人監護儀附件-IBP電纜在與B.Braun一次性使用血壓傳感器配合使用時,會出現有創血壓測量值偏高的情況,深圳市理邦精密儀器股份有限公司決定發起主動召回,沒有收到由此引起的傷害事件報告。
深圳市理邦精密儀器股份有限公司對其生產的病人監護儀附件-IBP電纜(B.Braun接口)(注冊證號:國械注準20183211554 國械注準20183211555 國械注準20193070817)型號為01.57.471835012,01.57.471835013,01.57.471836013,主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年8月2日