飛利浦金科威(深圳)實業有限公司生產的病人監護儀,產品型號規格為Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150,經內部監控發現,當Efficia CM系列監護儀FPGA組件發生故障時,可能伴隨檢測參數值消失的現象,飛利浦金科威(深圳)實業有限公司決定發起主動召回。
飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的病人監護儀(注冊證號:粵械注準20162210079/國械注準20173210329/國械注準20173070329)產品型號規格為Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2022年7月4日