飛利浦金科威（深圳）實業有限公司生產的溫度探頭/可重復使用的溫度探頭/溫度（TEMP附件），生產產品型號為21075A、21076A、21078A，經內部監控發現食管/直腸/皮膚溫度探頭的使用說明書（IFU）中包含的與可重復使用探頭的清潔和消毒過程相關說明不充分，飛利浦金科威（深圳）實業有限公司決定發起主動召回。

　　飛利浦金科威（深圳）實業有限公司對其生產的溫度探頭/可重復使用的溫度探頭/溫度（TEMP附件）（注冊證號：粵械注準20162210079/粵械注準20162070818/國械注準20173070329/國械注準20173070562/國械注準20173071293）產品型號為21075A、21076A、21078A主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫療器械召回事件報告表.pdf

　　2022年3月30日